يمكن أن ترفع عمليات التسريح في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تكاليف المخدرات وتآكل سلامة الأغذية

أعلن وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور عن التخفيضات الواسعة في الوكالات الصحية الفيدرالية ، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء ، والتي من شأنها القضاء على الخدمات المكررة ودافعات الورق.

ولكن في مقابلات مع أكثر من عشرة من موظفي إدارة الأغذية والعقاقير الحاليين والسابقين ، ظهرت صورة مختلفة عن الآثار البعيدة المدى لتسريح العمال التي من شأنها أن تقلل في نهاية المطاف من قوة عمل الوكالة بنسبة 20 في المائة. من بينهم خبراء قاموا بتخزين متاهة من القوانين لتحديد ما إذا كان يمكن بيع دواء باهظ الثمن باعتباره عامًا منخفض التكلفة ؛ علماء المختبر الذين اختبروا الطعام والعقاقير للملوثات أو البكتيريا المميتة ؛ أخصائيو الفرقة البيطرية التحقيق في انتقال الأنفلونزا الطيور ؛ والباحثون الذين راقبوا الإعلانات المتلفزة للحصول على مطالبات كاذبة حول الأدوية الموصوفة.

في العديد من مجالات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، لا يزال هناك موظفون لمعالجة كشوف المرتبات ، لتقديم التقاعد أو التسريح الورقي ومساعدة المفتشين في الخارج الذين يتعرضون لخطر الحد من بطاقات الائتمان للوكالة. حتى مكتبة الوكالة ، حيث اعتمد الباحثون والخبراء على اشتراكات المجلات الطبية التي تم إلغاؤها الآن ، تم إغلاقها.

ظهر المفوض الجديد في إدارة الأغذية والعقاقير ، الدكتور مارتي ماكاري ، على ظهوره الذي طال انتظاره في مقر ولاية ماريلاند بالوكالة يوم الأربعاء. ألقى خطابًا يحدد مشاكل واسعة في نظام الرعاية الصحية ، بما في ذلك الارتفاع في الأمراض المزمنة. لم يتم منح الموظفين فرصة رسمية لطرح الأسئلة.

من المتوقع أن يفقد حوالي 3500 موظف في إدارة الأغذية والعقاقير وظائفهم تحت التخفيضات. لم يرد متحدث باسم الصحة والخدمات الإنسانية على الأسئلة.

عندما نفذت إدارة ترامب جولتها الأولى من التخفيضات إلى إدارة الأغذية والعقاقير في فبراير ، قامت بتشجيع فرق من العلماء الذين قاموا بالعمل الدقيق لضمان سلامة الروبوتات الجراحية والأجهزة التي تضع الأنسولين في الأطفال المصابين بداء السكري. تم عكس بعض عمليات التسريح والتراجعات ، التي وصفها مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير السابقين على أنها تعسفية ، بسرعة.

وقال الدكتور ديفيد كيسلر ، مفوض الوكالة السابق ومستشار البيت الأبيض على استجابة الوباء في عهد الرئيس بايدن ، إن آخر جولة من العمال المتعلقون بعقود من الخبرة والمعرفة الحاسمة من الوكالة.

قال: “أعتقد أنه مدمر ، عشوائي ، لا يفكر فيه وفوضوي”. “أعتقد أنهم بحاجة إلى إلغاء”.

لا يزال من غير المؤكد ما إذا كانت الإدارة ستتم استعادة أي من الوظائف المفقودة. في المقابلات ، وصف 15 من الموظفين الحاليين والسابقين ، الذين تحدث بعضهم بشرط عدم الكشف عن هويته ، خوفًا من فقدان الوظيفة أو الانتقام ، تسريحهم وتأثيراتهم المتوقعة على الطعام والأدوية واللوازم الطبية في البلاد.

شاشات أضعف من أجل سلامة الأغذية

ألغت الوكالة العلماء في العديد من مختبرات سلامة المنتجات ، بما في ذلك مختبر بالقرب من سان فرانسيسكو اختبر الطعام. تأتي هذه التخفيضات بالإضافة إلى التخلص الأخير من لجنة سلامة الأغذية الرئيسية وتقليل تمويل مفتشي الأغذية الحكوميين.

قام مختبر سان فرانسيسكو بالتحقق من البكتيريا المميتة على الطعام لدعم عمليات التفتيش والتحقيقات ولديه خبرة في اكتشاف المعادن الثقيلة والعناصر السامة. كما قام بتحليل ألوان الطعام والإضافات – أولوية معلنة للإدارة الجديدة.

تضمنت ضحية أخرى في قسم الأغذية جميع الموظفين تقريبًا في مكتب السياسة والمشاركة الدولية. قامت بتبادل البيانات مع دول أخرى للتخلص من تفشي الأمراض التي تنقلها الأغذية والتي تم اكتشافها في الخارج قبل أن تصل المنتجات إلى الولايات المتحدة.

“إذا كانت كندا لديها تفشي كبير ، فهل سيخطرون إدارة الأغذية والعقاقير وتبادل هذه المعلومات؟” سألت سوزان ماين ، وهي كبار مسؤولة في مجال الأغذية والعقاقير (FDA) وأستاذة مساعدة في علم الأوبئة في جامعة ييل. “وإذا كان الأمر كذلك ، فمن كانوا سوف يخطرون؟ لقد تم كسر قنوات الاتصال”.

عمل المكتب الدولي للأغذية مع الدول المتقدمة لتبادل سجلات التفتيش لمصانع التصنيع الغذائية في الخارج-حتى يتمكن المزيد من الدولارات الفيدرالية من التحقيق في معالجات الأغذية في البلدان النامية. لا يزال من غير الواضح ما إذا كان أي شخص سيلتقط عمل الأقسام المغلقة.

تمويل مراجعة المخدرات للخطر

يتم تمويل إدارة الأغذية والعقاقير بشكل كبير من قبل الصناعات التي تنظمها ، بما في ذلك الأدوية والأجهزة الطبية والتبغ. يتم دفع رسوم الصناعة ، التي تمثل حوالي نصف ميزانية الوكالة ، بموجب الشروط التي يتم التفاوض عليها بين الوكالة والصناعات. تتم مراقبة الاتفاقيات والموافقة عليها من قبل الكونغرس.

انتقد الكثيرون ، بما في ذلك السيد كينيدي ، كوسيلة لهذه الصناعات لاستخدام التأثير غير المبرر ، فإن الاتفاقيات لا تلزم مراجعي موظفي إدارة الأغذية والعقاقير بالموافقة على الأدوية الجديدة. لكن يتعين على مراجعو الموظفين الوفاء بالمواعيد النهائية الصارمة أثناء عملية الموافقة.

يمكن أن تعرض هذه التخفيضات الحادة للخطر رسوم المستخدم التي تصل إلى مئات الملايين من الدولارات. يمكن أن تؤدي الخسائر إلى ضرب “الزناد” في القانون من شأنه أن يغلق الرسوم تمامًا.

قد لا يترك ذلك أي شخص تقريبًا لمراجعة تطبيقات الموافقة على المخدرات الطويلة أو للتصريح بأدوية جديدة للسرطان والأمراض النادرة.

على الرغم من أن الجمعية التجارية لصناعة الأدوية ، رفضت PRAMA ، طلب المقابلة ، إلا أن أليكس شريفر ، نائب الرئيس الأول للشؤون العامة ، قال إن التغييرات الكبيرة في إدارة الأغذية والعقاقير “تثير أسئلة حول قدرة الوكالة على الوفاء بمهمتها لجلب أدوية مبتكرة جديدة للمرضى”.

ومما يزيد الأمور تعقيدًا ، تم تسليم موظفي الفواتير والحقن الذين أداروا برنامج رسوم الصناعة والمسؤولين الذين تفاوضوا شروطًا حول الرسوم.

عدد أقل من الشيكات على سلامة المخدرات

وشملت المختبرات الأخرى التي تم تفريغها واحدة في شيكاغو حيث درس العلماء تغليف المواد الغذائية وكيف هاجرت المواد الكيميائية إلى الطعام.

تم تسريح جميع الموظفين تقريبًا في مختبر سلامة المخدرات في ديترويت دعم عمل مفتشي الوكالة. اختبروا عينات من الأدوية التي التقطها مفتشي المنشأة الذين يتحققون لمعرفة ما إذا كان المصنع جاهزًا للفتح للإنتاج الضخم – أو التحقيق في مشكلة محتملة. قام الموظفون أيضًا بتحليل المنتجات التي كانت تخضع لشكاوى المستهلكين.

وقال الدكتور ناماندجي ن. بومبوس ، نائب المفوض الرئيسي الذي غادر الوكالة في ديسمبر: “إن علماء المختبر في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مهمان للغاية بالنسبة لنسيج الوكالة”.

كما تم تسريح الموظفين الذين قاموا بمراقبة سلامة المخدرات وفعاليته في مختبر في سان خوان ، بورتوريكو ، متخصصون في تقييم قطرات العين ، البخاخات الأنفية والعقاقير التي تدار مع رقعة على الجلد

التأخيرات المحتملة في أدوية أرخص وعلى

عبر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، تم استهداف المكاتب التي تحتوي على مصطلح “سياسة” في العنوان للقضاء. على الرغم من أن العمل يبدو تافهًا على الورق ، إلا أنه كان مهمًا بشكل خاص في عالم الأدوية العامة المتنازع عليها للغاية – والذي يمثل حوالي 90 في المائة من الأدوية المستخدمة في الولايات المتحدة.

قام الموظفون في مكتب سياسة المخدرات العامة بعمل مضني في الفوضى من خلال القانون الحالي ، أو أحكام المحكمة المتغيرة باستمرار والبيانات العلمية لتحديد الأدوية التي يمكن الموافقة عليها كأفضل عام ، أو في حالة العلاجات النشطة بيولوجيًا ، كـ Biosiplilars. (Biosimilars هي أدوية تعتبر قابلة للتبديل مع الأدوية ذات العلامة التجارية التي تنشط بيولوجيا.)

هذه الموافقات توفر المستهلكين مليارات الدولارات بشكل جماعي. يمكن أن تؤخر عمليات التسريح لفريق سياسة المخدرات العامة لتلك المدخرات.

وقال جون مورفي الثالث ، رئيس جمعية الأدوية التي يمكن الوصول إليها ، والتي تمثل صانعي الأدوية العامة ، في بيان إنه دعم جهود الكفاءة للحصول على الأدوية للمرضى بشكل أسرع ، ولكن “يبدو أن العديد من التخفيضات المبلغ عنها تفعل العكس”.

بعض العمل على أنفلونزا الطيور

تم رفض الموظفين في مكتب المدير في مركز الطب البيطري ، مما أدى إلى توقف بعض العمل على الاستجابة لأنفلونزا الطيور. كان المكتب قد درس كيف يقتل البسترة أنفلونزا الطيور في الحليب. كما كان يحقق في انتقال الأنفلونزا الطري من طعام الحيوانات الأليفة الخام إلى الحيوانات الأليفة وكان يدير عمليات استدعاء المنتجات.

وكان العلماء في المكتب البيطري يساعدون أيضًا قسم الزراعة الأمريكية في فرز المقترحات لتطوير اللقاحات والعلاجات للدواجن والحيوانات التي تهدف إلى مكافحة الفيروس وتقليل أسعار البيض.

خسارة المراقبة على الإعلانات المضللة للمخدرات

لقد انتقد السيد كينيدي بشكل حاد إعلانات المخدرات المتلفزة. لكن تسريحاته الجديدة طوى القسم الذي يراقبهم للحصول على مطالبات خاطئة أو مضللة. تلقى المكتب شكاوى من الجمهور وأصدر رسائل تحذير للشركات التي تقدم مطالبات إشكالية. على الرغم من أن شركات الأدوية قد انقضت على تخفيضات الموظفين ، إلا أنه يمكن اعتبار هذا التغيير بمثابة فوز.

وقال أدريان فوغ بيرمان ، أستاذ علم الأدوية في المركز الطبي بجامعة جورج تاون ، في رسالة بالبريد الإلكتروني: “يجب أن تحب شركات الأدوية تشويش إدارة الأغذية والعقاقير”. “إدارة ترامب تدمر وكالة حاسمة للصحة العامة.”