لماذا يجبر المرضى على التبديل إلى دواء السمنة الثاني

سيتم قريبًا إجبار عشرات الآلاف من الأميركيين على تأمين هيث على التحول من عقار السمنة الشعبية إلى أخرى تنتج انخفاض الوزن.

هذا هو أحدث مثال على عواقب الصفقات السرية بين صانعي الأدوية والوسطاء ، والمعروفة باسم مديري مزايا الصيدلة ، الذين يستأجرهم أرباب العمل للإشراف على تغطية وصفة طبية للأميركيين. يدفع أرباب العمل انخفاض أسعار المخدرات ولكن يتم حظر عمالهم من الحصول على علاجات متنافسة ، وهو نوع من رفض التأمين الذي نما أكثر شيوعًا في العقد الماضي.

اتخذ أحد أكبر مديري المنافع ، CVS Health ، قرار استبعاد Zepbound على الرغم من الأبحاث التي وجدت أنها أدت إلى فقدان الوزن أكثر من Wegovy ، والتي ستظل مغطاة.

تم تأكيد نتائج الأبحاث هذه ، التي تم الإعلان عنها لأول مرة في ديسمبر ، في مقال نُشر يوم الأحد في مجلة نيو إنجلاند للطب. تضمنت الدراسة تجربة سريرية كبيرة تقارن الأدوية التي تم تمويلها من قبل إيلي ليلي ، صانع Zepbound. وصلت الأبحاث السابقة التي لم يمولها إيلي ليلي إلى استنتاجات مماثلة.

إلين ديفيس ، 63 عامًا ، من هنتنغتون ، ماساتشوستس ، هي واحدة من المرضى المتأثرين بقرار Caremark. قالت: “يبدو أن السجادة يتم سحبها من تحت قدمي”.

بعد أن أخذت Zepbound لمدة عام ، فقدت 85 رطلاً وتحسنت صحتها. تقاعدت بعد عملها لمدة 34 عامًا في Verizon ، والتي استأجرت Caremark لتغطية المخدرات.

في رسالة إلى Verizon ، اشتكت ، “هذا يجبر المرضى على تبديل الأدوية ضد إرادتهم ، وبدون تبرير طبي ، إلى دواء أقل فعالية”.

لم تستجب Verizon لطلبات التعليق.

انتشرت Word بسرعة عبر الإنترنت حول التغيير بعد إعلان Caremark هذا الشهر. أنشأ مساعد طبيب في عيادة لخسارة الوزن في نيو هامبشاير عريضة التغيير. كان لديها أكثر من 2700 توقيع اعتبارا من ظهر يوم الأحد. تعتزم Caremark إيقاف تغطية Zepbound في يوليو.

يقول الأطباء إن Wegovy ، التي صنعها Novo Nordisk ، و Zepbound كلاهما أدوية جيدة ، لكنهما يفضلان Zepbound لمعظم المرضى. الآن سيكون لديهم قدرة أقل بكثير على تكييف وصفات المخدرات السمنة للأفراد.

ليس من الواضح ما إذا كان باستثناء Zepbound سيؤدي إلى أرباح أعلى لـ Caremark.

قال المسؤولون التنفيذيون في نوفو نورديسك إنهم لا يسعون إلى منع Zepbound. لقد نأى أنفسهم عن خطوة Caremark ، قائلين إن المرضى والأطباء يجب أن يكونوا قادرين على اختيار الدواء الذي يجب استخدامه.

وقال ديفيد ويتراب ، المتحدث باسم Caremark ، إن الشركة اتخذت القرار في محاولة لخفض أسعار المخدرات. وقال إن الصفقة ستقلل من السعر الذي دفعه عملاء صاحب العمل في Caremark مقابل عقاقير السمنة بنسبة 10 إلى 15 في المائة مقارنة بالعام السابق.

وقال السيد ويتراب: “تمكنت CVS Caremark من القيام بما يفعله PBMs بشكل أفضل: تنافس منتجات متشابهة سريريًا ضد بعضها البعض ، واختيار الخيار الذي يوفر أقل تكلفة صافية لعملائنا”.

ولدى سؤاله عن البحث الذي يظهر ميزة لـ Zepbound ، قال السيد Whitrap أن كلا الدواءين فعالان للغاية وأن نتائج التجربة السريرية غالبًا ما تختلف عن النتائج التي شوهدت في العالم الحقيقي.

الأسعار الدقيقة التي يدفعها أصحاب العمل مقابل الأدوية سرية. يتراوح سعر شهري نموذجي لأصحاب العمل الكبار بين 550 دولارًا و 650 دولارًا ، وفقًا لتحالف التحول الصحي ، وهي مجموعة من أصحاب العمل الكبار.

دون استخدام التأمين ، يمكن للمرضى الحصول على الأدوية مقابل 500 دولار شهريًا في معظم الحالات. لقد فقدوا مؤخرًا خيارًا أرخص عندما أوقفت المنظمون مبيعات إصدارات Copycat التي تكلف أحيانًا أقل من 200 دولار شهريًا.

لن يدفع العديد من أرباب العمل مقابل Zepbound أو Wegovy لأنهم باهظ الثمن. لا تغطي Medicare الأدوية بالنسبة لمعظم المرضى الذين يعانون من السمنة ، ورفضت إدارة ترامب مؤخرًا خطة بايدن للتغطية الموسعة.

تتحكم Caremark ومديري الاستحقاقات الآخرين معًا في 80 في المائة من سوق الوصفات الطبية. لم يتخذ الآخرون ، البرامج النصية السريعة لـ Cigna و Optum RX من UnitedHealth ، إجراءات مماثلة لمنع أي من الأدوية التي تخسر الوزن.

ابتداءً من عام 2012 ، استخدم مديرو المنافع الكبيرة هذه التحركات بشكل متزايد لمجموعة من الأدوية ، وإزعاج المرضى وتعطيل العلاجات. يتم إسقاط الأدوية فجأة من قوائم المديرين المحدثة بشكل دوري من الأدوية المغطاة ، والمعروفة باسم الوصفات.

في تحليل بتمويل من صانعي الأدوية ، وجد الباحثون أن عدد الأدوية المستبعدة من قائمة PBM واحدة على الأقل ارتفع إلى 548 في عام 2022 من 50 في عام 2014. لقد أحسب الباحثون الحالات التي أجبر فيها المرضى فقط على استخدام أدوية مختلفة تمامًا ، ولم يتم نقلهم فقط إلى نسخة عامة أو النسخة المتماثلة الأخرى.

تتغير القيود بشكل متكرر ، ولا يتم إخبار المرضى بالسبب. سيغطي PBM أحد الدواء ولكن ليس آخر ، في حين أن مدير المنافع المتنافس سيفعل العكس.

معظم الوقت لا تضر باستثناءات المرضى ، وفقا للخبراء. في بعض الحالات ، يمكن أن تكون مفيدة ، إذا اضطر المرضى إلى التحول إلى دواء ينتهي به الأمر إلى العمل بشكل أفضل.

لكن بعض الاستثناءات تثير ضبابات بين المرضى والأطباء.

في عام 2022 ، أجبر Caremark المرضى على التبديل من أرق الدم المستخدم على نطاق واسع ، Eliquis ، إلى Xarelto. كان هناك عدد قليل من التقارير القصصية عن جلطات الدم في المرضى الذين قاطع علاجهم بسبب التغيير. انتقدت مجموعات الأطباء بشكل حاد خطوة Caremark. أعادت الشركة تغطية Eliquis بعد ستة أشهر.

الأشخاص الذين يعانون من حالات المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل يتم إجبارهم أيضًا على تغيير الأدوية. يجب أن ينتقل الأشخاص المصابون بالربو إلى جهاز استنشاق مختلف ، ثم يتحولون إلى واحد آخر.

وقال الدكتور روبن كوهين ، أخصائي الربو في مركز بوسطن الطبي في مركز بوسطن الطبي: “لقد أصبح الأمر متزايدًا بشكل متزايد”.

المرضى الذين لديهم caremark يغمرون بالفعل أصحاب العمل بالمكالمات ورسائل البريد الإلكتروني ، يسألون عما إذا كانوا سيتأثرون ، وفقًا لممثلي أصحاب العمل. إنهم يوقعون على قوائم مديري المنافع للأدوية ، لكنهم لا يلعبون دورًا نشطًا في إنشائها.

لا ينطبق تغيير Caremark على بعض الأشخاص الذين لديهم تأمين خاص والذين اختار صاحب العمل قائمة الأدوية الأكثر شعبية لمدير المنافع. لن تؤثر هذه الخطوة على المرضى الذين يتناولون إصدارات من أدوية مرض السكري.

سيكون لدى المرضى خيار التبديل إلى Wegovy أو واحد من ثلاثة أدوية أخرى لخسارة الوزن التي لا تحظى بشعبية لأنها ليست فعالة للغاية.

قال السيد Whitrap إن Caremark سيقدم “عملية استثناء طبي لكل حالة على حدة للأفراد الذين قد يحتاجون إلى بديل” ، مثل المرضى الذين سبق لهم أخذ Wegovy ولم يفقدوا وزنًا كبيرًا.

لكن الكثير من الناس لن يتأهلوا للحصول على إعفاء. في المقابلات ، قال المرضى إنهم سعوا على وجه التحديد إلى zepbound ولم يرغبوا في التبديل.

قال كارل حودي ، 49 عامًا من سوجوس ، ماساتشوستس ، “لقد اخترت Zepbound مع طبيبي”.

قال بعض المرضى إنهم يفكرون في استخدام أموالهم للبقاء على Zepbound. بالنسبة لفيكتوريا بيلو ، 28 عامًا ، من سيراكيوز ، نيويورك ، جلبت Zepbound فوائد صحية كبيرة وهي تشعر بالقلق من فقدانها.

قالت: “لم أكن أتوقع أن يتغير من العدم”. “أنا قلق بشأن مستقبل صحتي وأن تقدمي الصحي سوف يتوقف”.

قارنت الدراسة التي تمولها إيلي ليلي مباشرة الأدوية في تجربة سريرية تضم 750 شخصًا على مدار أكثر من 16 شهرًا.

خسر الأشخاص الذين يعانون من جرعة عالية من Zepbound 50 رطلاً في المتوسط ​​، مقارنة مع 33 رطلاً للأشخاص الذين يأخذون Wegovy. كل من المخدرات ، التي يتناولها المرضى كحقن ، تسبب آثارًا جانبية مثل الغثيان والقيء والإسهال والإمساك. في الدراسة ، كانت معدلات تلك الآثار الجانبية متشابهة بشكل عام بين الدواءين. في كلا المجموعتين ، توقف عدد صغير من المرضى عن تناول الأدوية بسبب الآثار الجانبية.

المخدرات يعملان بطريقة مماثلة ولكن لها فرق مهم. يحاكي Wegovy آثار هرمون واحد فقط متورط في الشهية. Zepbound يفعل ذلك مع اثنين. يعتقد العلماء أن تقليد المزيد من الهرمونات سيؤدي إلى مزيد من فقدان الوزن.

قال الدكتور جيسون بريت ، المدير التنفيذي في نوفو نورديسك ، في مقابلة يوم الجمعة إن عدد المرضى الذين يخسرونه هو جزء واحد فقط من علاج السمنة. أظهر كلا الدواء أنهما يمكن أن يحسنوا صحة القلب ، لكن نوفو نورديسك فقط قد فازت بموافقة تنظيمية لتسويق دواءها بهذه الطريقة.

يجادل الأطباء بأن كلا الدواءين يجب أن يظلوا متاحين لأن بعض المرضى في الواقع يعملان بشكل أفضل على Wegovy أكثر من Zepbound ، أو فقدان وزن أكبر أو يعانون من آثار جانبية أقل أو أكثر اعتدالًا.

يقول الأطباء أنه بسبب التباين في كيفية استجابة المرضى إما Wegovy أو Zepbound ، فإن وجود كلاهما متاح هو الأمثل.

يقول المدافعون عن Caremark إنها كانت تقوم بعملها في اتخاذ قرار بمنع Zepbound.

يتفاوض مديرو المنافع مع شركات تصنيع الأدوية للحصول على مدفوعات ، والمعروفة باسم الحسومات ، والتي تقلل في النهاية تكاليف الأدوية الموصوفة لأصحاب العمل. كجزء من هذه الصفقات ، تدفع الشركات المصنعة أيضًا رسومًا إلى PBMs يمكن أن تضيف هذه الرسوم ما يصل إلى مئات مليون دولار لأكبر الأفلام. وقف Caremark لتلقي رسومًا كبيرة للعقاقير لخسارة الوزن حتى دون استبعاد Zepbound.

لدى Novo Nordisk و Eli Lilly إعاقة في السوق المزدهرة للأدوية التي تخسر الوزن ، لكن Novo Nordisk خسرت حصتها في السوق أمام Eli Lilly.

تفاوض Caremark مع كل من صانعي الأدوية حول مقدار ما سيدفعونه في حسومات للحفاظ على منتجاتهم. لا يقول Novo Nordisk أو Eli Lilly كم عرضته. وقال نوفو نورديسك إنه لم يطلب أو يدفع لحظر Zepbound ، مدعين أن الاستبعاد كان قرار Caremark بالكامل.

وقال لارس فروجارد جورجارد ، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك ، لمحللي وول ستريت هذا الشهر: “نعتقد أنه من مصلحة المرضى والأطباء أن يتمكنوا من الاختيار”.

وقالت إليزابيث ديجالييه ، 56 عامًا ، من روتشستر ، مينيسوتا ، إن زيبوند كان يغير الحياة. غاضبة من قرار Caremark. قالت: “شعرت أنهم لم ينظروا إلى العلم”. “كانوا ينظرون إلى الدولارات.”

وأضافت: “هذا يجعلني خائفًا من المستقبل. أنا في بعض الأدوية الباهظة الثمن التي أعتمد عليها حقًا. هل سيخفضونها أيضًا؟”