حارب ادعاءات الضرر من حليب الأطفال. الآن ينظمها.

كان الرئيس الجديد لقسم إدارة الغذاء والدواء الذي ينظم صيغة الرضع في الأشهر الأخيرة ، وهو محامٍ من الشركات يدافع عن صانع الصيغة الأعلى من الادعاءات بأن منتجه أدى إلى ضرر من قبل الأطفال الخدجين.

انضم Kyle A. Diamantas إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في الشهر الماضي لقيادة قسم الأغذية ، تاركًا مكتب المحاماة جونز ، الذي كان بمثابة خط أنابيب للموهبة لكلا إدارات ترامب.

كشريك في مكتب ميامي يوم جونز ، شملت أعمال السيد ديامانتاس الأخيرة الدفاع عن مختبرات أبوت في دعوى قضائية تتهم شركة الفشل في تحذير الآباء بشكل كاف من أن صيغتها المتخصصة للرضع الخدج ارتبطت بخطر كبير من حالة الأمعاء المميتة.

خسر أبوت القضية وأمر بدفع 495 مليون دولار. أبوت يستأنف الحكم. لم يتم الإبلاغ عن دور السيد ديامانتاس في هذه القضية وقضايا أبوت الأخرى من قبل.

يلعب زعيم قسم الأغذية التابع لشركة FDA دورًا واسع النطاق في ضمان سلامة حوالي 80 في المائة من الإمدادات الغذائية في الولايات المتحدة. في هذه الوظيفة ، من المتوقع أن يقوم السيد ديامانتاس أيضًا بدور رائد في سن وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور ، والذي يدعو إلى الحد من الإضافات في الطعام والقضاء على ما وصفه السيد كينيدي بأنه فساد في وكالات الصحة العامة.

وقال السيد كينيدي لموظفي وزارة الصحة والخدمات الإنسانية خلال الأسبوع الأول في منصبه: “سنغلق الباب الدوار لإعادة تأسيس الثقة العامة”.

اختار السيد Diamantas لإدارة قسم الأغذية الذي ضرب الممثل روزا ديلورو ، الذي عمل في قضايا صيغة الرضع ، باعتباره “خيانة”. لقد ركزت على صيغة الرضع منذ عام 2022 ، عندما بدأ نقص الصيغة الرئيسية بعد أن أغلق أبوت مؤقتًا مصنعها في ميشيغان ، وسط نتائج لظروف غير صحية.

وقالت السيدة ديلورو ، وهي ديمقراطية في ولاية كونيتيكت ، في بيان عبر البريد الإلكتروني إلى صحيفة نيويورك تايمز: “إن وظيفة إدارة الأغذية والعقاقير هي حماية أطفالنا ، وليس الشركات التي سممتهم”. “تعيين محامي Abbott للإشراف على سلامة الأغذية ، والذي يتضمن صيغة الأطفال ، يسمح للحارس الثعلب على Henhouse.”

لم يستجب السيد ديامانتاس لطلب التعليق. وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إنه سوف يمتثل لاتفاقية أخلاقياته الروتينية مع الوكالة ، والتي تتضمن تعهدات بإعادة استخدام نفسه من مسائل محددة تتعلق بأبوت وأيضًا التبغ الأمريكي البريطاني ، وهو عميل آخر بارز في يوم جونز. ورفض مسؤولو الصحة والخدمات الإنسانية إتاحة اتفاقية أخلاقيات السيد ديامانتاس في الأوقات.

“السيد. وقال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، أندرو نيكسون:

لم تصدر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إعلانًا رسميًا عن دور السيد Diamantas ، ولكن في 24 فبراير ، وضعت الوكالة صفحة ويب تدرجه كنائب للمفوض بالأطعمة البشرية بالنيابة ووصفه بأنه “أفضل تنفيذي للأغذية”. وسيمثل أيضًا الوكالة في تعامل مع الحكومات الأجنبية والبيت الأبيض.

قبل انضمامه إلى يوم جونز في عام 2021 ، عمل السيد ديامانتاس (الذي أظهر أيضًا وهو يبحث عن دونالد ترامب جونيور ، ابن الرئيس ، في صورة على وسائل التواصل الاجتماعي) في شركة محاماة أخرى. هناك ، دافع عن شركة للقنب تسمى قنابل القنب ضد المطالبات حول منتجاتها CBD ، والتي يتم اشتقاقها من مصنع القنب. كما دافع عن أسواق Foods في دعوى قضائية تدعي أنها باعت منتجًا CBD الذي ضلل المستخدمين للاعتقاد بأنه سيقلل من الألم.

اتخذت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الموقف القائل بأن اتفاقية التنوع البيولوجي غير آمن لإضافتها إلى الإمداد الغذائي وذهبت بعد الشركات في المواقف التي تعتبرها مخاطر عالية. بدأت الوكالة مجهودًا لتحديد كيفية تنظيم اتفاقية التنوع البيولوجي ولكن في أوائل عام 2023 خلص إلى أن الكونغرس يحتاج إلى التدخل.

كما نوقشت حالة الأمعاء المميتة المرتبطة بصيغة الأطفال الرضع للرضع الخدج في مئات الدعاوى القضائية في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، ويدعي الكثيرون أن أبوت فشل في تحذير الآباء من الخطر الضخم للعدوى الذي ينشأ عندما يكون الأطفال المنخفضون للغاية-حوالي 3 جنيهات أو أقل-يتغذى على حليب الثدي.

في ثلاث قضايا صيغة الأطفال المرفوعة في محكمة ميسوري ، تم قبول السيد ديامانتاس لتمثيل أبوت في مارس 2024 ، وفقًا لسجلات المحكمة. في اثنين من القضايا ، تم وصف دوره في سجلات المحكمة على أنه يمثل اثنين من ممثلي مبيعات أبوت.

لم يخاطب هيئة المحلفين خلال المحاكمة البارزة في قضية مارجو جيل ضد أبوت ، والتي انتهت مع هيئة المحلفين فرضت 95 مليون دولار كتعويضية و 400 مليون دولار كتعويضات عقابية ضد الشركة.

تركزت القضية حول ما إذا كانت أبوت قد حذرت من السيدة جيل على نحو كاف من أن الأطفال ذوي الوزن المنخفض للغاية الذين يتغذون على صيغة الأطفال الرضع يواجهون خطرًا مرتفعًا من حالة الأمعاء يسمى التهاب الأمعاء المعوي النخر ، أو NEC ، والتي يمكن أن تؤدي بسرعة إلى تدمير الأمعاء والموت.

في عمر ستة أسابيع ، طورت ابنة السيدة جيل NEC بعد حوالي 24 ساعة من تغذية الصيغة. غادرت وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة ، أو NICU ، مع أضرار واسعة النطاق في الأمعاء والدماغ ، وفقًا لشهادة المحكمة التي تم عرضها على شبكة عرض قاعة المحكمة. شهدت السيدة جيل خلال التجربة أنه في الثالثة ، لم تتمكن ابنتها من التحدث أو المشي أو تناول الطعام بدون أنبوب تغذية.

لم يجادل أبوت بأن السيدة جيل قد تم تحذيرها ، بدلاً من ذلك ، كان دور الطبيب لتقديم المشورة للعائلات. خلال المحاكمة في يوليو ، أظهر محامٍ للسيدة جيل ، جيك بلاتنبرغر ، وثائق المحلفين في أبوت يقول إن صيغة الرضع “يعتقد أنها عاملة مساهمة في تطوير NEC”.

كما أخبر هيئة المحلفين أن حوالي 90 في المائة من الرضع الخدج الذين حصلوا على هذه الحالة قد تم إطعامهم. وأظهر دراسة لـ 1800 رضيع من الخدج التي خلصت إلى أن التغذية الصيغة تثير خطر تطوير NEC بنسبة 180 في المائة.

جادل جيمس ف. هيرست ، محامي المحاكمة الرئيسي لأبوت ، بأن الصيغة لا تسبب الشرط. عادةً ما يتم استخدام المنتج في المستشفيات ويتم تصنيفه “للاستخدام المؤسسي فقط” و “الاستخدام حسب توجيهات الطبيب”. على شريحة تم تقديمها إلى هيئة المحلفين ، كتب السيد هيرست: “كلمات مختلفة على علامة Abbott (أو في أي مكان آخر) لن تغير أي شيء” للطفل.

كما جادل بأن سلسلة الإصابات التي أصيب بها ابنة السيدة جيل ، بما في ذلك تلف الدماغ ، كانت مرتبطة بعوامل أخرى ، بما في ذلك مضاعفات ولادتها ومستوى الأكسجين المنخفض للغاية.

وقال أبوت في بيان يوم الاثنين: “هذه الصيغ المبكرة للرضيعين ورفاهات الحليب البشري هي جزء من مستوى الرعاية للرضع الخدج وقد تم استخدامها بأمان لمدة 45 عامًا ، وهي أجيال مغذية من أطفال NICU”.

في 26 يوليو ، وقف المحلفون مع السيدة جيل ومنحوا ما يقرب من نصف مليار لعائلتها. بعد فترة وجيزة ، حذر الرئيس التنفيذي لشركة أبوت ، روبرت ب. فورد ، من أن الشركة قد تحتاج إلى التوقف عن بيع بعض الصيغة للرضع الخدج.

التفت السيد فورد إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بعد ثلاثة أيام من الحكم ، وظهر السجلات ، والتقى بالدكتور روبرت كاليف ، ومفوض إدارة الأغذية والعقاقير ، وغيرهم في قسم الأغذية.

بعد فترة وجيزة ، بدأ المسؤولون في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) واثنين من الوكالات الصحية الأخرى في العمل بسرعة في بيان إجماعي حول NEC. وقال شخص مطلع على العملية ، الذي طلب عدم الكشف عن هويته بمناقشة الحوار ، إن شركات الصيغ طلبت من المسؤولين الحكوميين صياغة بيان إجماعي ، لكنه لم يملي ما قاله. كان لدى بعض أعضاء مجموعة العمل علاقات مع Abbott ، مثل قبول رسوم السماعة ، والتي لم يتم تحديدها على وجه التحديد في التقرير النهائي ، كما تظهر السجلات.

في 3 أكتوبر ، أصدرت وزارة الصحة استنتاجها: “1) لا يوجد دليل قاطع على أن صيغة الأطفال الخدج تسبب NEC ؛ و 2) هناك أدلة قوية على أن الحليب البشري هو حماية ضد NEC. “

يردد البيان موقف أبوت في المحكمة ومن المتوقع أن يساعد صانعي الصيغة في القضايا القادمة.

قبل بضعة أشهر من حكم الجيل ، انتهت قضية مماثلة ضد ميد جونسون ، التي تصنع Enfamil Formula ، في حكم بقيمة 60 مليون دولار لصالح الأسرة. في نوفمبر / تشرين الثاني ، أسفرت قضية ضد كل من صانعي الصيغة عن انتصار الشركات.

يتعامل قسم الأغذية التابع لشركة FDA التي لا تعد ولا تحصى مسائل أخرى في دورها الذي ينظم غالبية الإمداد الغذائي. على صيغة الرضع ، يحاول القسم الاحتفاظ بأبوت وشركات أخرى على مستوى عالٍ بعد أن اكتشف المفتشون في مصنع ميشيغان في أبوت سقفًا متسربًا ومياه مجمعة وأدلة على وجود بكتيريا مميتة. تم إغلاق المصنع لإصلاح شامل ، مما أدى إلى نقص في صيغة الأطفال لمدة أشهر في عام 2022 مما ترك الوالدين يتدافعون.

يقود قسم الأغذية أيضًا التحقيقات في أمراض تنقلها الأغذية ، والعمل مع الولايات والمسؤولين الفيدراليين الآخرين لاستخدام أدوات عالية التقنية لربط المرضى المرضى بالتلوث في نباتات الطعام أو المزارع الخضار. كما أن التقسيم قد تم طرح قواعد مما يجعل من الأسهل تتبع الطعام من خلال سلسلة التوريد ومساعدة المزارعين على ضمان عدم نشر مياه الري البكتيريا على المحاصيل.

حدد السيد كينيدي أولويات أخرى للوكالة ، بما في ذلك التدقيق في إضافات كيميائية في الطعام. يرى مؤيد مؤثر واحد على الأقل للسيد كينيدي تجربة السيد ديامانتاس كأصل.

خلال عطلة نهاية الأسبوع من الافتتاح ، قالت فاني هاري ، ناشطة الغذاء النظيفة المعروفة عبر الإنترنت باسم Food Babe ، إنها التقت وتحدثت مع السيد Diamantas في ثلاثة أحداث مختلفة. في المرة الأولى ، انحنى زوجته وأخبرت السيدة هاري بأنها كانت تابعًا لمدونتها لسنوات.

قالت السيدة هاري: “إنه على متن الطائرة لتغيير الطريقة التي يعمل بها النظام التنظيمي”. بدلاً من رؤية عمله مع أبوت والشركات الأخرى على أنه تضارب محتمل في المصالح ، قالت السيدة هاري إنها أعطته نظرة ثاقبة على كيفية العمل معهم.

إنها مجرد الطريقة التي يعمل بها العالم. وقالت السيدة هاري: “يجب أن تشارك الشركات في هذه المناقشات”. “إنه متحمس جدًا لحركة Make America صحية مرة أخرى ، لكنه أيضًا متصل جدًا. سوف يكتشف حلًا ممكنًا للجميع لتغيير نظامنا الغذائي. “

جولي كريسويل ساهم التقارير.