تصدر كينيدي مطالب موافقات اللقاحات التي قد تؤثر على معززات السقوط

أعلن وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور عن خطة تتطلب دراسات تسيطر عليها وهمي لجميع اللقاحات الجديدة ، مما أثار دهشة بعض الخبراء الذين أشاروا إلى أن هذا الاختبار يحدث بالفعل بشكل روتيني.

في بيان ، قال أندرو نيكسون ، المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، إن “جميع اللقاحات الجديدة ستخضع للاختبار السلامة في تجارب تسيطر عليها وهمي” قبل الموافقة ، ودعا الخطوة إلى “خروج جذري” من المعايير الحالية.

الدراسات الحديثة تميل إلى استخدام الوهمية. كان أحد الاستثناءات هو اللقطات المعززة Covid ، والتي تم التصريح بها دون تجارب بشرية لاستهداف سلالات جديدة من الفيروس كما تطورت. من غير الواضح كيف سيؤثر الإعلان على توفر لقاحات Covid التي كان من المتوقع تحديثها للسقوط.

أعلن السيد كينيدي أيضًا عن جهد يوم الخميس للمعاهد الوطنية للصحة للتوجيه التوربيني لتطوير التطعيمات الجديدة لـ Covid و Plit Flu والأنفلونزا الموسمية.

وقال بيان من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إن مبادرة تطوير اللقاح الجديدة ستتضمن طرقًا غير تقنية مرنا المستخدمة لتطوير لقاحات Covid المهيمنة التي تستخدم بالفعل. كانت لقطات مرنا موضوع نظريات المؤامرة ، وقد انتقدها السيد كينيدي بشدة.

تشير التحركات مجتمعة ، إلى أن السيد كينيدي سيصل بعيدًا إلى تفاصيل تنمية اللقاحات ، وهو جهد على الأرجح من خلال عقوده باعتباره أحد أكثر منتقدي الإشراف على التحصين في البلاد.

على الرغم من أن بعض العلماء يقولون إن السعي لفهم التأثيرات غير المتوقعة المحتملة لللقاحات أمر جدير بالاهتمام ، إلا أنهم يحذرون أيضًا من أن القيام بذلك بطريقة تؤخر الموافقة على لقطات إنقاذ الحياة يمكن أن تعرض الصحة العامة للخطر.

شمل نشاط السيد كينيدي في السنوات الأخيرة تقديم التماس إلى إدارة الغذاء والدواء لسحب لقاح كوفيد من السوق في عام 2021 ، خلال مرحلة مميتة من الوباء. كما حث إدارة الأغذية والعقاقير على عدم تصريح لقطات Covid للأطفال.

عندما سئل عن كيفية تأثير سياسة الاختبار الجديدة على لقطات معززة Covid ، اقترح السيد Nixon طلب تجارب جديدة. على الرغم من أن اللقاحات التي أذن بها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تمت دراستها في البداية في تجارب كبيرة ضد الوهمية ، إلا أن السيد كينيدي وآخرون انتقدوا عدم وجود تجارب سريرية للمعززين.

قال السيد نيكسون: “كما قلنا من قبل ، لم تعد المحاكمات التي أجريت منذ أربع سنوات في أشخاص لا يحصون من الحصانة الطبيعية كافية”. “إن التجربة البالغة من العمر أربع سنوات ليست أيضًا فحصًا فارغًا لللقاحات الجديدة كل عام بدون بيانات تجريبية سريرية ، على عكس لقطة الأنفلونزا التي تمت تجربتها واختبارها لأكثر من 80 عامًا. يستحق الجمهور الشفافية والعلوم الذهبية-خاصة مع المنتجات المتطورة.”

لم يستجب Pfizer و Moderna ، صانعي لقطات مرنا Covid ، على الفور لطلبات التعليق. أبلغت واشنطن بوست لأول مرة عن تحول السياسة.

وقال الدكتور أوفرر ليفي ، باحث لقاح هارفارد وعضو في اللجنة الاستشارية لقاحات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، إن استكشاف الآثار غير المتوقعة المحتملة من اللقاحات سيكون بمثابة جهد قيمة. لكنه قال إنه يجب على المسؤولين “ربط الإبرة” للتأكد من أنها تتم بطريقة لم تترك الأشخاص الأكبر سناً والمناعي غير المحمي من Covid.

وقال إن ترك مجموعة تأخذ الغفل الوهمي عرضة لخفيد تشكل مخاوف أخلاقية تحتاج إلى النظر بعناية. وقال إن الاحتفاظ بترخيص لقطات كوفيد المحدثة سيكون “غير مقبول”.

وقال الدكتور ليفي ، الذي شارك في تأسيس شركة تعمل على لقاح الأفيون: “يمكن أن يموت عشرات الآلاف من الناس دون حماية ضد كوفيد”.

أبلغت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها عن حوالي 23000 حالة وفاة من Covid منذ سبتمبر ، مع ما يصل إلى 1000 في الأسبوع وفي يناير. ومع ذلك ، كان امتصاص التعزيزات Covid منخفضًا: حوالي 23 في المائة من البالغين حصلوا على تسديدة Covid المحدثة التي تم إصدارها في الخريف ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض

إن معرفة السيد كينيدي بالقضية تنبع جزئيًا على الأقل من مراجعاته لموافقات اللقاح التي تعود إلى عقود ، بما في ذلك لقاح شلل الأطفال والحصبة والنكاف واللقبانيات. وقد ساعد أيضًا في تمثيل المدعين في دعاوى قضائية ضد الشركات المصنعة.

لقد اشتكى هو والمنظمة التي أسسها وقاد ذات مرة ، الدفاع الصحي للأطفال ، مرارًا وتكرارًا من أن اللقاحات لا يتم اختبارها ضد الوهمية في التجارب السريرية عند تطويرها. استشهدت المنظمة بقاحات شلل الأطفال والتهاب الكبد والتهاب السحايا كأمثلة ، وجميع اللقاحات التي تم تقديمها قبل عقود.

وقال السيد كينيدي في بودكاست في يناير 2020 ، مدعيا أن اللقاحات معفاة من هذا المطلب: “يتم اختبار كل دواء آخر ضد الدواء الوهمي”.

هذا ، ومع ذلك ، ليس صحيحا تماما. الأدوية السرطانية والأدوية الأخرى المصرح بها بموجب برنامج الموافقة المتسارع في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) معتمدة بانتظام بعد تجارب دون وجود وهمي. وتم اختبار اللقاحات الجديدة ، بما في ذلك لقاحات Covid ، ضد المواد الوهمية – المواد الخاملة ، مثل حقن المالحة ، أو في بعض الحالات ضد لقاحات للأمراض الأخرى.

ولكن تتم مقارنة تركيبات جديدة من اللقاحات المعتمدة بالفعل بتلك الموجودة في اللقاحات الموجودة في التجارب السريرية ، لأنها ستعتبر غير أخلاقي لقتل اللقاحات الفعالة من المرضى ، بما في ذلك الرضع.

وقال الدكتور بيتر ماركس ، الذي كان هو أفضل مسؤول لقاح الطعام والدواء: “لقد طلبنا تجارب تسيطر عليها وهمي لمعظم اللقاحات ، وأحيانًا تكون دواءًا وهميًا خاملًا ، وأحيانًا يكون لقاحًا غير ذي صلة”. “الادعاء بأننا لم نقم بتجارب عشوائية للقاحات الأطفال بصرف النظر عن كوفيد غير صحيح.”

أثار السيد كينيدي أيضًا مخاوف في الماضي بشأن اختبار لقاح ضد ما يعتبره الكثيرون دواءً وهميًا معقولًا: نفس الصيغة ، ولكن بدون العوامل المناعية. لاحظ السيد كينيدي أن الممارسة تترك عدم اليقين حول ما إذا كانت المكونات في الصيغة قد تسبب ضررًا.

إن الإعلان عن أن المعاهد الوطنية للصحة ستقوم بتطوير تكنولوجيا جديدة لصنع لقاحات الأنفلونزا والفيروسات الوطنية للوقاية من الأوبئة يهدف إلى نزوح تكنولوجيا لقاح مرنا التي كانت هدفًا للنقاد ، بما في ذلك وزير الصحة.

وقالت الوزارة إن “منصة لقاح الجيل التالي” ستكون “مملوكة بالكامل للحكومة”. ساعد المعاهد الوطنية للصحة في تطوير منصة مرنا ، ودفع صانع اللقاحات الحديثة المئات من الملايين من الدولارات لترخيص براءة اختراع رئيسية على اللقاح ، على الرغم من أن الشركة والحكومة دخلت في وقت لاحق في نزاع حول حقوق براءات الاختراع.

تعتمد منصة مرنا على أجزاء صغيرة من التعليمات البرمجية الوراثية ، والتي ولدت شائعات عبر الإنترنت ونظريات المؤامرة التي تم استخدامها لإدراج الرقائق الدقيقة في متلقي اللقاح. وعلى النقيض من ذلك ، تعتمد المنصة الجديدة على طريقة أكثر تقليدية لتطوير اللقاحات ، والتي تستخدم الفيروسات المعطلة لإثارة استجابة مناعية.

وقالت القسم إنه سيتم تطوير المنصة الجديدة باستخدام بيتا بروبيليتوني ، وهو مكون بالفعل في تطوير اللقاحات ولكنه يعتبر مادة خطرة من قبل وكالة حماية البيئة عندما يتعرض الناس لها في جرعات كبيرة.