في جلسة تأكيد للدكتور مارتي ماكاري يوم الخميس ، ركز أعضاء مجلس الشيوخ بشكل كبير على سلامة حبوب منع الحمل ، حيث حثه المشرعون الجمهوريون على تقييد الوصول والمشرعين الديمقراطيين الذين يطالبون بحفاظ على توفره الحالي.
أشار الدكتور ماكاري ، مرشح الرئيس ترامب لقيادة إدارة الغذاء والدواء ، إلى أنه يشارك مخاوف الجمهوريين بشأن السياسة الحالية ، التي تم إصدارها خلال إدارة بايدن ، التي وسعت الوصول من خلال السماح للأشخاص بالحصول على حبوب منع الحمل دون تعيين طبي شخصي.
أشار العديد من الديمقراطيين إلى مجلدات من الدراسات التي تبين أن الأدوية آمنة. أخبر الدكتور ماكاري أعضاء لجنة الصحة في مجلس الشيوخ ، والذي عقد الجلسة ، أنه سيراجع سلامة حبوب منع الحمل والسياسة محل النقاش.
وقال إنه “سيقوم بإلقاء نظرة قوية وشاقة على البيانات ومقابلة العلماء المهنيين المهنيين الذين استعرضوا البيانات في إدارة الأغذية والعقاقير وبناء تحالف خبير لمراجعة البيانات المستمرة ، والتي يجب جمعها.”
كما تطرق الجلسة إلى اللقاحات ، حيث تم إلغاء العديد من المشرعين ، بمن فيهم رئيس اللجنة ، السناتور بيل كاسيدي ، الجمهوري في لويزيانا ، وتساءل عن سبب إلغاء اجتماع لجنة استشارية حول لقاح الأنفلونزا في العام المقبل في الأسابيع الأخيرة وسألته فيما إذا كان سيعقد لاحقًا. أكد هو وآخرون أن لجنة الأنفلونزا التقى سنويًا ، وذكر البعض الدكتور ماكاري بأن روبرت ف. كينيدي جونيور ، الذي يشرف على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، تعهد بالشفافية في اتخاذ القرارات في الوكالة.
وصفت السناتور باتي موراي ، ديمقراطي واشنطن ، بالإلغاء بأنه “غير مسبوق وخطير” بعد عقود من الاجتماعات السنوية.
ذكّر الدكتور ماكاري مرارًا وتكرارًا السناتور بأنه غير مسؤول عن إلغاء الاجتماع. وقد اقترح أيضًا أن هناك حاجة إلى مراجعة أوسع لدور لجان اللقاحات التي يقود الخبراء لتقديم المشورة إلى إدارة الأغذية والعقاقير التي أطلقها على النقد ، قائلاً إن هناك “فرقًا كبيرًا” بين “مطالبة كل فتاة تبلغ من العمر 12 عامًا بالتعزيز المتجانس الثامن”.
لم يقدم أي تفاصيل عن أي مدرسة أو كيان يتطلب من الأطفال الحصول على معززات كوفيد سنوية.
كما تم استجوابه عن لقاح الحصبة في ضوء اندلاع الحالي في تكساس ، حيث توفي طفل واحد وتم نقل 22 شخصًا إلى المستشفى.
“اللقاحات تنقذ الأرواح” ، قال الدكتور ماكاري. “أعتقد أن أي طفل يموت من مرض يمكن خصومه للقاح هو مأساة في العصر الحديث.”
لكنه لم يأخذ الطعم الذي يضربه السناتور جون هيكنلوبر ، الديمقراطي في كولورادو ، الذي انتقد تأييد السيد كينيدي لزيت كبد فيتامين أ وزيت سمك القد كعلاجات للحصبة. أجاب الدكتور ماكاري بالقول إن المكملات الغذائية يمكن أن تحسن ظروف مثل سوء التغذية ، والتي ترتبط بضعف النتائج في تفشي الحصبة.
كما حذر المشرعون من تخفيضات الموظفين وتوظيفها التي أمرت بها إدارة ترامب وكيف يمكن أن يؤثروا على العمال الذين يبحثون في سلامة الإمداد الغذائي ، وحث الدكتور ماكاري على مراجعة تسريح العمال بين الموظفين الذين تدعم رواتبهم رسوم الصناعة.
كما تطرقت إلى العمل المتعلق بالمواد الكيميائية مثل الأصباغ في الإمدادات الغذائية ، وافق الدكتور ماكاري على الدراسة ، واستدعاء المنتجات الأوروبية مع عدد أقل من الإضافات كمجال للمراجعة.
من بين القضايا الأخرى التي أثيرت خلال جلسة الاستماع ، تم التأكيد على مشكلة محير منتجات VAPE غير القانونية من الصين بمكونات غير معروفة من قبل السناتور آشلي مودي ، الجمهوري في فلوريدا.
تميل VAPEs إلى الحصول على مستويات عالية من النيكوتين ، ويعلن عن الآلاف من النفخ ويأتي في نكهات مثل عصير الليمون الفراولة التي تجذب المراهقين.
وقالت السيدة مودي إن المنتجات كانت محظورة داخل الصين.
وقالت السيدة مودي ، التي كانت في السابق المدعي العام في فلوريدا: “من يأتي كرئيس لإدارة الأغذية والعقاقير ، هذا هو أحد مشاكلك التي يتعين عليك معالجتها على الفور”.
كان منع تدفق VAPEs غير المصرح به أولوية لشركات التبغ الرئيسية التي اتبعت قواعد إدارة الأغذية والعقاقير وتسويق VAPES في النكهات التبغ أو المنثول في الولايات المتحدة. إنها مشاركة مجموعات الصحة العامة ذات الأولوية. وقال الدكتور ماكاري إنه سيتناول المشكلة مع قسم إنفاذ القانون في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ووزارة العدل.
طوال جلسة الاستماع ، عاد العديد من أعضاء مجلس الشيوخ إلى حبوب الإجهاض والإشراف على التغيرات السياسية التي أجرتها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) خلال التاريخ الطويل للإجهاض الأدوية على مدار أكثر من عقدين.
أصبح Mifepristone-جزءًا من نظام الأدوية القياسيين المستخدمين الآن في ما يقرب من ثلثي الإجهاض-نقطة محورية في جهود مكافحة الإجهاض منذ أن ألغت المحكمة العليا الحق الوطني في الإجهاض في عام 2022.
في دعوى قضائية مقدمة ضد إدارة الأغذية والعقاقير وغيرها من الجهود ، طالب خصوم الإجهاض من أن تكون الوكالة إما تسحب الموافقة على اللوائح للمرضى أو ترحيلها لمنع وصف حبوب الإجهاض عن طريق التطبيب عن بعد والبريد للمرضى.
تنازلت إدارة بايدن عن شرط الاستغناء عن الشخص في عام 2021. وقالت السناتور ماجي حسن ، الديمقراطي في نيو هامبشاير ، إنها تشعر بالقلق من أن الدكتورة ماكاري “ستقلب من جانب واحد البيانات الموجودة حاليًا لأغراض سياسية ولأسباب سياسية”.
كرر الدكتور ماكاري أنه لم يكن لديه مفاهيم مسبقة وسيقوم بفحص البيانات. “أتمنى لو كنت تحوط أقل قليلاً اليوم” ، أطلقت السيدة حسن مرة أخرى.
تم تنظيم MiFepristone ، الذي يحظر البروجسترون ، وهو هرمون ضروري للحمل لتطويره ، من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في إطار برنامج صارم بشكل خاص ينطبق على عدد صغير فقط من الأدوية.
لسنوات بعد موافقتها في عام 2000 ، لا يمكن وصف MiFepristone إلا من قبل الطبيب ، ولم يُطلب من المرضى حضور ثلاث زيارات طبيب شخصي للحصول على الدواء وأخذها. في عامي 2016 و 2021 ، استنادًا إلى الأدلة العلمية المحدثة ، قامت الوكالة بإجراء العديد من التغييرات ، بما في ذلك الممارسين الممرضين وبعض مقدمي الرعاية الصحية الآخرين يمكن أن يصفوا mifepristone وأن المرضى لم يضطروا إلى التقاط الدواء شخصيًا.
جادل السناتور جوش هاولي ، الجمهوري في ميسوري ، بأن تغيير السياسة في إسقاط متطلبات التعيينات الشخصية تم إجراء قرار المحكمة العليا الذي ألغى رو ضد واد.
ومع ذلك ، جادل خبراء ومؤسسات الصحة الإنجابية منذ فترة طويلة بأن الشرط لم يكن ضروريًا للسلامة ولاحظوا أن إدارة الأغذية والعقاقير قد سمحت بالفعل للنساء بأخذ الدواء في المنزل دون أن يشرف عليه الطبيب. زاد الوباء المتجول من أهمية السماح للأشخاص بالحصول على حبوب منع الحمل عبر البريد لأن العديد من المرضى لم يتمكنوا من زيارة العيادات أو مقدمي الإجهاض.
وأشار الدكتور ماكاري الذي ضغط عليه السيد هاولي إلى أنه شارك في مخاوف بعض خصوم الإجهاض وقال إنه يعرف الأطباء الذين فضلوا إعطاء الدواء في مكتبهم: “أعتقد أن قلقهم هناك هو أنه إذا كان هذا الدواء في أيديها الخطأ ، فقد يتم استخدامه للإكراه”.
أغلق السيد كاسيدي الجلسة بطلب مباشر: تغيير السياسة مرة أخرى إلى ما كانت عليه في إدارة ترامب الأولى ويتطلب زيارة شخصية.
تتمتع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بحوالي 18000 وميزانية تبلغ حوالي 7.2 مليار دولار. تتمتع الوكالة بسلطة تنظيمية شاسعة على المنتجات التي تشمل الوصفة الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ، والأجهزة الطبية ، والتبغ وحوالي 80 في المائة من الإمدادات الغذائية. كما أنه ينظم برامج الذكاء الاصطناعي المستخدمة لمسح الصور الطبية ، وهي منطقة تم فيها رفض الوكالة على أنها متساهلة للغاية في موافقاتها.
إذا تم التأكيد ، فإن الدكتور ماكاري سيواجه توترات بين الموظفين ، الذين تم تخليصهم بسبب التدابير العدوانية لإدارة ترامب لإعادة تشكيل البيروقراطية الفيدرالية في الأسابيع الأخيرة.
تحمل الموظفون جولة أولية من حوالي 700 عملية تسريح ، مما أدى إلى إزالة بعض فرق مراجعة المنتجات التي تضمن سلامة الأجهزة الطبية مثل الروبوتات الجراحية والأنظمة التي تقدم الأنسولين للأشخاص المصابين بداء السكري. وأعقب هذه الإطفاءات بعض إعادة التوظيف ، على الرغم من أن العديد من الذين في قسم التبغ الذين يستعرضون سلامة المنتجات الجديدة وفقدت مواقعهم ، لم يتم استدعاؤهم.
ولدى سؤاله عن تسريح العمال ، قال الدكتور ماكاري إنه دعم الجهود المبذولة لزيادة الكفاءة وأنه سيراجع قرارات الموظفين الأخيرة.
بام بيلوك ساهم التقارير.
(tagstotranslate) الولايات المتحدة سياسات وحكومة (T) تنظيم وإلغاء القيود في الصناعة (T) التطعيم والتحصين (T) MIFEPREX (RU-486) (T) التعيينات والتغييرات التنفيذية (T) (T). إدارة الصحة والخدمات الإنسانية (T)
