تقيد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استيراد بعض منتجات Viatris بسبب وجود مخالفات نباتية

Investing.com – أعلنت شركة فياتريس يوم الاثنين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فرضت قيودًا على استيراد 11 منتجًا تم تصنيعها في منشأة إنتاج الأدوية التابعة لها في الهند. يأتي هذا القرار بعد تحذير إدارة الغذاء والدواء بشأن انتهاكات المتطلبات الفيدرالية في المصنع.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطابًا تحذيريًا لشركة الأدوية بعد إجراء فحص في المنشأة. وذكرت الوكالة أنه لن يتم قبول المنتجات في الولايات المتحدة حتى يتم حل خطاب التحذير.

وكشفت فياتريس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قدمت استثناءات مشروطة لأربعة منتجات بسبب مخاوف بشأن النقص المحتمل.

استجابةً لتحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قامت شركة Viatris على الفور بوضع خطة علاجية في المنشأة. وذكرت الشركة أن الإجراءات التصحيحية والوقائية اللازمة جارية بالفعل. لدعم خطة الإصلاح هذه، استعانت شركة Viatris أيضًا بمساعدة خبراء مستقلين من جهات خارجية.

وأكدت الشركة في بيان لها على تواصلها المستمر مع إدارة الغذاء والدواء طوال هذه العملية. تخطط شركة Viatris لمواصلة العمل للتأكد من رضا الوكالة عن الخطوات المتخذة لمعالجة جميع النقاط المثارة في خطاب التحذير.

ولم تستجب شركة فياتريس ولا إدارة الغذاء والدواء حتى الآن لطلبات التعليق.

تم إنشاء هذه المقالة بدعم من الذكاء الاصطناعي ومراجعتها بواسطة أحد المحررين. لمزيد من المعلومات، راجع الشروط والأحكام الخاصة بنا.