تراجع أسهم BioNTech مع قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعليق سريري جزئي على دراسة سرطان الرئة
Investing.com – تراجعت أسهم BioNTech (NASDAQ:) يوم الجمعة بعد أن قالت الشركة إنها أبلغت من قبل شريكها OncoC4 أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أوقفت دراسة سريرية جزئية للمرحلة الثالثة من BNT316/ONC-392 (gotistobart) في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. .
وقالت شركة BioNTech في إعلان إن هذه الخطوة تأتي “بسبب اختلاف النتائج بين مجموعات مرضى NSCLC الحرشفية وغير الحرشفية”.
وانخفضت أسهم الشركة أكثر من 1.5%.
تجربة PRESERVE-003 عبارة عن دراسة عشوائية مكونة من مرحلتين ومفتوحة التسمية مصممة لتقييم فعالية وسلامة الجسم المضاد المرشح BNT316/ONC-392 كعلاج وحيد للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي الذين تقدموا سابقًا في مرض باركنسون. -(L)1-العلاجات المثبطة.
وفقًا لشركة BioNTech، حددت لجنة مستقلة لمراقبة البيانات مؤخرًا الفروق المحتملة في بيانات التجربة بين مجموعات مرضى NSCLC المختلفة.
بعد هذا الاكتشاف، أوقفت OncoC4 وBioNTech طوعًا تسجيل مرضى جدد في التجربة وأبلغتا إدارة الغذاء والدواء بالفروق الملحوظة لمزيد من المراجعة والتوجيه.
وعلى الرغم من التعليق السريري الجزئي، فإن المرضى الذين يشاركون بالفعل في التجربة سيستمرون في تلقي علاجهم كما هو مخطط له.
وقالت الشركة: “إن التجارب التي تقيم BNT316/ONC-392 في مؤشرات أخرى لم تتأثر”.
ذكرت شركة BioNTech في وقت سابق من هذا العام أن خسائرها الفصلية تضاعفت أربع مرات مع تحول استراتيجية الشركة نحو علاجات جديدة للسرطان بعد الانخفاض الحاد في مبيعات لقاحها لفيروس كورونا.
أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية عن وصول إيراداتها إلى 807.8 مليون يورو (885 مليون دولار) في الربع الثاني، ارتفاعًا من 190.4 مليون يورو في العام السابق. وشهدت أيضًا انخفاضًا بنسبة 23٪ في الإيرادات إلى 128.7 مليون يورو، مدفوعًا في المقام الأول بانخفاض مبيعات لقاح كوفيد-19، الذي تم تطويره بالشراكة مع فايزر (بورصة نيويورك:).
