تعلن شركة Exelixis عن تحديث بشأن تجربة التقاضي الثانية لبراءات الاختراع مع مختبرات MSN
إكسيليكسيس (ناسداك 🙂 (Nasdaq: EXEL) أعلنت اليوم ذلك في الدعوى القضائية شركة Exelixis, Inc. (Exelixis) مقابل شركة MSN Laboratories Private Limited وآخرون. (ام اس ان)، الدعوى المدنية رقم 22-00228 (الموحدة)، حكمت المحكمة الجزئية الأمريكية لمقاطعة ديلاوير لصالح إكسيليكسيس، برفض تحدي MSN لثلاث براءات اختراع مدرجة في الكتاب البرتقالي تتعلق بالكابوزانتينيب، بما في ذلك براءات الاختراع الأمريكية رقم 11,091,439 (الملح البلوري ); 11,091,440 (تركيبات صيدلانية)؛ و 11,098,015 (طرق العلاج). يأتي قرار المحكمة الجزئية لصالح Exelixis بشأن صحة براءات الاختراع هذه في أعقاب شرط سابق تم إدخاله في 21 يونيو 2022، مفاده أن منتج Cabozantinib العام المقترح من MSN (تطبيق الدواء الجديد المختصر (ANDA) رقم 213878) ينتهك “439،” 440. و'015 براءة اختراع، والتي تنتهي صلاحيتها في 15 يناير 2030.
بالإضافة إلى ذلك، قضت المحكمة بأن براءة اختراع التركيب الصيدلاني لشركة Exelixis (الولايات المتحدة 11,298,349) ليست غير صالحة ولم يتم انتهاكها بواسطة منتج ANDA الذي اقترحته MSN.
قال مايكل إم موريسي، دكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Exelixis: “نحن سعداء بحكم المحكمة، الذي أيد صلاحية براءات الاختراع Exelixis '439 و'440 و'015 و'349”. “ما زلنا واثقين من قوة براءة اختراع كابوزانتينيب الحالية والناشئة. سنواصل متابعة كل الإجراءات القانونية المتاحة للدفاع عن حقوق الملكية الفكرية لدينا، والتي تعتبر ضرورية لحماية الابتكار العلمي الذي يقود مهمتنا لمساعدة مرضى السرطان على التعافي بشكل أقوى والعيش لفترة أطول.
تسعى MSN للحصول على موافقة لمنتج يحتوي على شكل متعدد الأشكال مختلف من cabozantinib (l)-malate عن الشكل الموجود في منتج CABOMETYX® (cabozantinib) المذهل من Exelixis. وعلى حد علم إكسيليكسيس، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم تمنح بعد موافقة مبدئية على هذا المنتج المحتمل. إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نهاية المطاف على نظام ANDA الخاص بشركة MSN، نظرًا لقرار اليوم، فإن أقرب وقت يُسمح فيه لـ MSN بإطلاق منتجها العام المقترح تجاريًا في الولايات المتحدة هو 15 يناير 2030، مع مراعاة أي طعون أو حصرية تنظيمية إضافية.
