إيلي ليلي: تيرزيباتيد يقلل من خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 بنسبة 94٪ لدى البالغين المصابين بمرحلة ما قبل السكري والسمنة أو زيادة الوزن
ايلي ليلي وشركاه أعلنت بورصة نيويورك (NYSE:) اليوم عن نتائج إيجابية من دراسة SURMOUNT-1 التي استمرت لمدة ثلاث سنوات (فترة علاج 176 أسبوعًا) لتقييم فعالية وأمان تيرزباتيد (Zepbound)® ومونجارو®) مرة واحدة أسبوعيًا للتحكم في الوزن على المدى الطويل وتأخير التقدم إلى مرض السكري لدى البالغين المصابين بمرحلة ما قبل السكري والسمنة أو زيادة الوزن. حقن تيرزباتيد أسبوعيًا (5 مجم)أنا، 10 ملغ، 15 ملغ) قللت بشكل كبير من خطر التقدم إلى مرض السكري من النوع 2 بنسبة 94٪ الثاني بين البالغين المصابين بمرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن مقارنة بالعلاج الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، أدى العلاج باستخدام تيرزباتيد إلى فقدان الوزن بشكل مستمر خلال فترة العلاج، حيث شهد البالغون الذين تناولوا جرعة 15 مجم انخفاضًا بنسبة 22.9٪ في الوزن. الثاني انخفاض متوسط في وزن الجسم مقارنة بـ 2.1% للعلاج الوهمي لدى البالغين المصابين بمرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن في نهاية فترة العلاج.
“السمنة مرض مزمن يعرض ما يقرب من 900 مليون بالغ حول العالم لخطر متزايد من مضاعفات أخرى مثل مرض السكري من النوع 2″، كما قال
تم تقييم تيرزباتيد في 1032 بالغًا مصابين بمرض السكري قبل الاختيار العشوائي والسمنة أو زيادة الوزن لفترة علاج مدتها 176 أسبوعًا، تليها فترة توقف عن العلاج لمدة 17 أسبوعًا (193 أسبوعًا في المجموع). كانت النتائج من التحليل الأساسي لدراسة المرحلة 3 من SURMOUNT-1 في 72 أسبوعًا في جميع المشاركين نُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية في عام 2022.
في نقطة نهاية ثانوية رئيسية، أدى تيرزباتيد إلى انخفاض كبير في خطر التقدم إلى مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين المصابين بمرحلة ما قبل السكري والسمنة أو زيادة الوزن من الأساس إلى الأسبوع 176 (pii، حققت الجرعات المجمعة من تيرزباتيد نتائج كبيرة، مما يدل على انخفاض بنسبة 94٪ في خطر التقدم إلى مرض السكري من النوع 2 مقارنة بالعلاج الوهمي حتى الأسبوع 176. بالنسبة لتقدير نظام العلاجثالثاأدت الجرعات المجمعة من تيرزيباتيد إلى انخفاض كبير بنسبة 93% في خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 مقارنةً بالعلاج الوهمي حتى الأسبوع 176.
في نقطة نهاية ثانوية رئيسية إضافية، أدى تيرزباتيد (10 مجم و15 مجم) إلى انخفاض كبير في الوزن إحصائيًا مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى البالغين المصابين بمرض السكري أو السمنة أو زيادة الوزن من الأساس إلى الأسبوع 176 (pii، حقق البالغون الذين تناولوا تيرزباتيد انخفاضًا متوسطًا في الوزن بنسبة 15.4٪ (5 مجم)أنا)، 19.9% (10 مجم) و22.9% (15 مجم) مقارنة بالعلاج الوهمي (2.1%) في الأسبوع 176. بالنسبة لتقدير نظام العلاجثالثاحقق البالغون الذين تناولوا تيرزيباتيد انخفاضًا متوسطًا في الوزن بنسبة 12.3% (5 مجم) أنا), 18.7% (10 ملغ) و 19.7% (15 ملغ) مقارنة مع الدواء الوهمي (1.3%) في الأسبوع 176.
خلال فترة المتابعة التي استمرت 17 أسبوعًا بعد التوقف عن العلاج، بدأ أولئك الذين توقفوا عن تناول تيرزباتيد في استعادة الوزن وكان لديهم بعض الزيادة في التقدم إلى مرض السكري من النوع 2، مما أدى إلى انخفاض بنسبة 88٪ (ص
كان ملف السلامة والتحمل العام للتيرزيباتيد خلال الدراسة التي استمرت 193 أسبوعًا متوافقًا مع النتائج الأولية المنشورة سابقًا في الأسبوع 72 في دراسة SURMOUNT-1 وغيرها من الدراسات السريرية للتيرزيباتيد التي أجريت لإدارة الوزن المزمن. كانت الأحداث الضارة الأكثر شيوعًا مرتبطة عادةً بالجهاز الهضمي وكانت خفيفة إلى متوسطة الشدة بشكل عام. كانت الأحداث الضارة الأكثر شيوعًا المتعلقة بالجهاز الهضمي للمرضى الذين عولجوا بالتيرزيباتيد هي الإسهال والغثيان والإمساك والقيء.
يعمل تيرزباتيد، وهو منشط لمستقبلات GIP وGLP-1، عن طريق تنشيط مستقبلات الهرمونين. GLP-1 هو منظم للشهية وكمية السعرات الحرارية المتناولة. تشير الدراسات غير السريرية إلى أن إضافة GIP قد تساهم بشكل أكبر في تنظيم تناول الطعام. يقلل تيرزباتيد من كمية السعرات الحرارية المتناولة، ومن المرجح أن تكون التأثيرات ناتجة عن التأثير على الشهية. بالإضافة إلى ذلك، يحفز تيرزباتيد إفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على الجلوكوز. يزيد تيرزباتيد من حساسية الأنسولين لدى مرضى السكري من النوع 2 ويمكن أن تؤدي هذه التأثيرات إلى انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم.
تقدم هذه النتائج الأولية دليلاً على انخفاض خطر التقدم إلى مرض السكري من النوع 2 والحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل باستخدام تيرزباتيد لدى البالغين المصابين بمرحلة ما قبل السكري والسمنة أو زيادة الوزن. سيتم تقديم النتائج التفصيلية إلى مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران وتقديمها في ObesityWeek 2024، والذي سيقام
